QA trong ngành dược: Tất tần tật thông tin bạn cần biết 

QA trong ngành dược có vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm đạt tiêu chuẩn trước khi đến tay người tiêu dùng. Đây là một khái niệm quen thuộc mà bất kỳ ai làm việc trong ngành sản xuất dược phẩm cũng cần hiểu rõ. Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về QA ngành dược và những thông tin xoay quanh nó. 

Hiểu đúng QA trong ngành dược là gì?

QA là từ viết tắt của Quality Assurance (đảm bảo chất lượng). Cụ thể hơn, QA là tổng hợp các quy trình, phương pháp, hoạt động có tổ chức nhằm đảm bảo sản phẩm là dược phẩm được sản xuất và phân phối đúng tiêu chuẩn, an toàn, hiệu quả.

Có thể hiểu đơn giản QA ngành dược là hành động giúp sản phẩm dược phẩm đạt chuẩn chất lượng và tuân thủ các quy định về an toàn trước khi đưa đến tay người sử dụng. 

QA không chỉ là kiểm tra sản phẩm cuối cùng mà còn đảm bảo tất cả công đoạn trước khi đưa dược phẩm đến tay khách hàng đều tuân thủ đúng quy trình chuẩn. 

Vai trò của vị trí QA trong ngành dược 

QA được coi là người bảo chứng cho chất lượng sản phẩm dược, liên quan trực tiếp đến sự an toàn của các sản phẩm dược phẩm. Nếu doanh nghiệp dược không có QA, có thể đối mặt với nguy cơ sản xuất thuốc kém chất lượng, ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng cũng như uy tín doanh nghiệp. Vai trò của QA trong ngành dược cụ thể như sau: 

• Đảm bảo khâu nguyên liệu đầu vào đến quá trình sản xuất, thành phẩm đều đạt chuẩn chất lượng;
• Đảm bảo quy trình sản xuất và toàn bộ sản phẩm tuân thủ đúng quy định của cơ quan quản lý như: tiêu chuẩn GMP, FDA, EMA,…
• Phát hiện sớm và xử lý các vấn đề rủi ro tiềm ẩn trong sản phẩm hay quy trình sản xuất. Qua đó, giảm thiểu tối đa rủi ro gây hại sức khỏe người tiêu dùng. 
• Đảm bảo sản phẩm là dược phẩm đạt hiệu quả điều trị bệnh tối ưu và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. 
• QA có vai trò quan trọng trong việc nâng cao uy tín doanh nghiệp trong ngành cũng như xây dựng lòng tin từ khách hàng và cơ quan quản lý. 

>>>Xem thêm: Quản lý chất lượng cho các công ty dược phẩm, nâng cao uy tín

Nhiệm vụ của QA trong ngành dược 

Nhiệm vụ của QA là đảm bảo sản phẩm dược phẩm được phân phối ra thị trường tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng:

• Đảm bảo các quy trình tuân thủ tiêu chuẩn GMP;
• Giám sát, kiểm tra hoạt động trong quy trình sản xuất để kịp thời phát hiện các sai sót;
• Theo dõi và đảm bảo thiết bị sản xuất được bảo trì thường xuyên, hoạt động ổn định, đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng;
• Kiểm tra nguyên liệu đầu vào, đảm bảo đáp ứng tiêu chuẩn an toàn trước khi đưa vào sản xuất;
• Kiểm tra chất lượng (độ tinh khiết, yếu tố vi sinh, thành phần hóa học, độ an toàn,…) với sản phẩm dược phẩm ở các giai đoạn khác nhau trong quá trình sản xuất;
• Nếu phát hiện vấn đề chất lượng, tìm hiểu nguyên nhân và thực hiện biện pháp khắc phục, ngăn ngừa tình trạng tái diễn;
• Lưu trữ tài liệu, thông tin liên quan đến việc kiểm tra chất lượng để có thể truy xuất khi có yêu cầu kiểm tra hoặc dùng để kiểm toán. Bên cạnh đó, phối hợp với bộ phận liên quan đến giải quyết vấn đề nhanh, hiệu quả;
• Chủ động soạn thảo, cập nhật tài liệu, quy định pháp luật liên quan đến kiểm tra chất lượng sản phẩm;
• Hướng dẫn, đào tạo nhân viên về quy trình, tiêu chuẩn chất lượng;
• Tham gia vào quá trình kiểm tra, đánh giá nội bộ về quy trình, hệ thống chất lượng;
• Phối hợp với bộ phận liên quan để chuẩn bị cho cuộc kiểm tra từ cơ quan có thẩm quyền;
• Tham gia xây dựng, cải tiến quy trình nhằm nâng cao chất lượng sản phẩm. 

Kỹ năng cần có của người làm QA trong ngành dược 

Để trở thành một QA đạt chuẩn, bạn cần tối thiểu có các kỹ năng sau:

Kiến thức chuyên môn 

Yêu cầu đầu tiên và bắt buộc với mọi QA có có kiến thức chuyên môn vững vàng về tiêu chuẩn chất lượng và có khả năng kiểm tra chất lượng sản phẩm ở từng khâu trong quy trình sản xuất.

Để có thể phát hiện được sự cố, nguyên nhân xảy ra sự cố và đưa ra biện pháp khắc phục, đảm bảo thuốc đưa tới tay người tiêu dùng đạt chuẩn chất lượng. 

Để có những kiến thức chuyên sâu này, bạn trước tiên cần phải trải qua thời gian đào tạo ngành dược chuyên sâu. Tiếp đến không ngừng nỗ lực học tập và bổ sung kiến thức cho bản thân. 

Kỹ năng mềm yêu có phải có

Các kỹ năng mềm như giao tiếp, làm việc nhóm, thuyết phục cũng là yếu tố cần thiết để QA thực hiện tốt các nhiệm vụ của mình. Bên cạnh đó, QA trong ngành dược cũng cần thực hiện thành thạo các công cụ tin học văn phòng, phần mềm quản lý tài liệu. 

Lời kết 

QA trong ngành dược không chỉ có là giám sát chất lượng mà còn đảm bảo độ an toàn, hiệu quả cho mỗi sản phẩm thuốc đến tay người tiêu dùng. Cùng với việc lĩnh vực dược phẩm ngày càng phát triển, QA cũng trở thành một trong những công việc có giá trị cao và có tiềm năng phát triển mạnh trong lĩnh vực dược. Hy vọng qua những chia sẻ trên của Hội điều dưỡng, bạn đã có cái nhìn toàn diện hơn về vị trí này.