GSP là gì? Điều kiện, nguyên tắc để đạt chuẩn GSP?

GSP là gì? GSP là từ viết tắt của cụm từ Good Storage Practices hay dịch sang tiếng Việt tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc. Bao gồm các nguyên tắc và tiêu chuẩn liên quan đến việc sản xuất, vận chuyển, bảo quản, tồn trữ, phân phối nguyên liệu làm thuốc và thuốc. Để đảm bảo và duy trì chất lượng thuốc một cách tốt giao đến tay người bệnh. 

Hiểu đúng GSP là gì?

GSP (Good Storage Practices) là các nguyên tắc, quy định và hướng dẫn bảo quản thuốc. Từ khâu sản xuất, vận chuyển, lưu trữ và phân phối đến tay người tiêu dùng.

Thuốc được bảo quản theo tiêu chuẩn GSP sẽ đảm bảo chất lượng, và có thành phẩm thuốc đạt chuẩn giao đến tay người tiêu dùng. 

Tại Việt Nam, những quy định về GSP được Bộ Y tế ban hành tại Thông tư 36/2018/TT-BYT. Trong đó, đưa ra các nguyên tắc cơ bản cùng với 7 điều khoản và 115 yêu cầu.

Các yêu cầu này không bắt buộc mà có thể điều chỉnh để đáp ứng điều kiện tại các đơn vị. Tuy nhiên, vẫn phải đảm bảo thuốc đạt chuẩn chất lượng đã định. 

>>>Xem thêm: Học Dược có khó không? 3 cách khắc phục cho sinh viên

Điều kiện, nguyên tắc để một cơ sở đạt chuẩn GSP là gì? 

Dưới đây là các điều kiện, nguyên tắc cụ thể để một cơ sở bảo quản thuốc đạt chuẩn GSP. Thông tin được tổng hợp từ Thông tư 36/2018/TT-BYT và trình bay một cách ngắn gọn hơn 

Nhân sự tại cơ sở bảo quản 

Nhân sự tại cơ sở bảo quản thuốc phải có đủ chuyên môn, nghiệp vụ để có thể bảo quản thuốc. Cụ thể, thủ kho bắt buộc phải có trình độ từ Dược sĩ Trung cấp trở lên và có tinh thần trách nhiệm cao.

Các nhân viên kho phải được đào tạo ban đầu kỹ lưỡng, kiểm tra sức khỏe định kỳ và trang bị đầy đủ trang biết bị bảo hộ phù hợp. 

Kho thuốc đạt chuẩn GSP

Kho thuốc đạt chuẩn GSP là gì? Sơ đồ kho thuốc được coi là yếu tố cơ bản nhất giúp tạo thành một nhà kho đạt chuẩn GSP. Việc xây dựng kho sẽ nhanh chóng – dễ dàng hơn cũng như hạn chế tối đa sự cố xảy ra trong quá trình vận hành, quản lý kho nếu có sẵn sơ đồ. 

Quy trình thiết lập sơ đồ kho được áp dụng với các bước cụ thể sau:

• Bước 1: Lập kế hoạch ;
• Bước 2: Xác định vị trí có thể gặp rủi ro;
• Bước 3: Phát triển giao thức truyền thông;
• Bước 4: Phân bố cảm biến;
• Bước 5: Chọn công nghệ;
• Bước 6: Tập trang thiết bị và sơ đồ;
• Bước 7: Kiểm tra, đánh giá dữ liệu;
• Bước 8: Thực hiện điều chỉnh (nếu có);
• Bước 9: Lên kế hoạch triển khai. 

Ngoài ra, để đảm bảo nguyên tắc FIFO (Nhập trước, Xuất trước) thì 2 loại sơ đồ kho phổ biến được áp dụng trên thị trường hiện nay là: Bố cục kho chữ I và bố cục kho chữ U. 

Nhà xưởng, trang thiết bị tại cơ sở bảo quản thuốc 

Nhà xưởng và trang thiết bị là hai yếu tố quan trọng nhất với một kho thuốc để có thể đạt tiêu chuẩn GSP. Vậy các tiêu chuẩn về nhà xưởng, trang thiết bị của kho thuốc GSP là gì? 

• Không gian rộng rãi, thoáng mát, không bị ảnh hưởng và tác động nhiều từ thời tiết;
• Diện tích kho rộng rãi, đáp ứng được hoạt động của cơ sở bảo quản thuốc gồm: Xuất, bảo quản thuốc, lưu trữ và biệt trữ. 
• Thiết bị, máy móc cần được bảo dưỡng định kỳ hoặc mua mới, thuê ngoài trong trường hợp cần thiết. 
• Hệ thống ánh sáng ổn định để giúp các hoạt động trong kho diễn ra trơn tru, cũng như hạn chế các sai sót. 
• Trang bị đầy đủ thiết bị bảo hộ cần thiết, và các cá nhân phải được tập huấn, hướng dẫn sử dụng các trang thiết bị ấy. 
• Có quy định rõ ràng, chi tiết về việc ra vào khu vực kho. Đồng thời, ngăn chặn những người không được phép ra ngoài. 
• Giá kệ, pallet cần đầy đủ và đảm bảo về số lượng, vệ sinh, khoảng cách,… 
• Cần phương tiện, trang bị giúp nhận ra các sai lệch về điều kiện bảo quản thuốc để có những điều chỉnh phù hợp hơn. 

Nguyên tắc bảo quản thuốc tại kho GSP là gì? 

Nguyên tắc này cần phải có văn bản rõ ràng và được lãnh đạo thông qua, công bố đến toàn bộ nhân viên tại kho thuốc. Một số nguyên tắc và quy định phổ biến về việc bảo quản thuốc tại kho GSP là:

• Bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo tiêu chí như bao bì, nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng,… Một số loại thuốc đặc biệt sẽ được ghi rõ bảo quản ở bên ngoài. 
• Thuốc độ, thuốc gây nghiện sẽ có quy định về bảo quản riêng. 
• Nguyên liệu làm thuốc dễ cháy cần phải bảo quản riêng với hệ thống phòng cháy đạt chuẩn. 
• Kiểm tra thời hạn thuốc để tránh trường hợp thuốc hết hạn nhưng vẫn lưu kho. 
• Kiểm tra định kỳ, đối chiếu thuốc tại kho với thuốc tồn trên phiếu. 
• Phát hiện kịp thời và xử lý rủi ro có thể ảnh hưởng đến cơ sở bảo quản thuốc. 

Lời kết

Bài viết trên đây đã giải đáp chi tiết GSP là gì. Hy vọng với chia sẻ trên, bạn đọc có thể hiểu hơn về cụm từ này và giải đáp thắc mắc của bản thân. Cùng với đó là áp dụng trực tiếp vào công việc của bản thân. Nếu bạn quan tâm đến chủ đề này, theo dõi Hội điều dưỡng để đọc thêm nhiều thông tin khác nhé!