Phạm vi hành nghề Dược: Thông tin quan trọng bạn nên biết 

Phạm vi hành nghề Dược là một trong quan tâm hàng đầu của những người làm nghề Dược sĩ. Phạm vi này được pháp luật quy định rõ ràng nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc, hạn chế tối đa các rủi ro không cần thiết. Cùng tìm hiểu phạm vi hành nghề với người có chứng chỉ hành nghề Dược ngay. 

Tìm hiểu về phạm vi hành nghề Dược 

Phạm vi hành nghề Dược là tập hợp các hoạt động mà các cá nhân có thể thực hiện trong ngành Dược. Phạm vi này được đưa ra bởi cơ quan có thẩm quyền với mục đích bảo vệ sức khỏe cộng đồng, nâng cao chất lượng dịch vụ y tế, thúc đẩy phát triển ngành Dược. 

Phạm vi hành nghề Dược chi tiết nhất 2025

Căn cứ theo Điều 11 Luật Dược 2016, phạm vi hành nghề Dược với những cá nhân có chứng chỉ hành nghề Dược được quy định cụ thể như sau: 

Tại cơ sở kinh doanh dược, chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược

Người đảm nhận vị trí này có nhiệm vụ chính trong việc đảm bảo hoạt động kinh doanh dược phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và pháp luật. Phạm vi hành nghề Dược với vai trò này của dược sĩ cụ thể như sau. 

• Kiểm soát chất lượng dược phẩm: Đảm bảo thuốc nhập vào cũng như bán ra đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của Bộ Y tế; Kiểm tra nguồn gốc, xuất xứ, điều kiện bảo quản thuốc trước khi nhận thuốc từ bên cung cấp; phát hiện và xử lý kịp thời trường hợp nhập thuốc kém chất lượng.
• Quản lý hoạt động kinh doanh dược phẩm: Giám sát quá trình mua bán, xuất nhập thuốc; đảm bảo chỉ kinh doanh những loại thuốc theo đúng phạm vi đã đăng ký; quản lý sổ sách, chứng từ liên quan đến việc xuất – nhập thuốc. 
• Hướng dẫn, tư vấn khách hàng sử dụng thuốc: Tư vấn khách hàng cách sử dụng thuốc đúng; đảm bảo nhân viên bán thuốc thực hiện đúng quy trình cấp phát thuốc; hướng dẫn bệnh nhân tự theo dõi các tác dụng phụ hay tương tác thuốc. 
• Đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc: Đảm bảo thuốc được bảo quản đúng theo tiêu chuẩn GSP. Đồng thời theo dõi hạn sử dụng để kịp thời tiêu hủy thuốc hết hạn theo quy định. 

Ngoài ra, người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược phải tự chịu trách nhiệm nếu cơ sở kinh doanh vi phạm pháp luật: Bán thuốc giả, thuốc kém; vi phạm quy định về bảo quản và phân phối thuốc, cấp phát thuốc sai quy định. 

>>>Xem thêm: Làm dược sĩ có được tiêm truyền không? Quy định mới nhất 

Đảm bảo chất lượng nguyên liệu làm thuốc, cơ sở sản xuất thuốc

Phạm vi hành nghề Dược bao gồm việc phụ trách đảm bảo chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc. Cụ thể hơn, vai trò này sẽ gồm các trách nhiệm chính như sau:

• Kiểm soát nguyên liệu đầu vào: Đánh giá nguyên liệu sử dụng trong sản xuất thuốc và đảm bảo nguyên liệu này đạt tiêu chuẩn chất lượng; kiểm tra nguồn gốc, giấy chứng nhận chất lượng của nguyên liệu nhập khẩu và sản xuất.
• Giám sát quy trình sản xuất thuốc: Kiểm soát môi trường sản xuất đạt chuẩn; đảm bảo hồ sơ ghi chép đầy đủ, chính xác theo quy chuẩn; đảm bảo quy trình sản xuất tuân thủ GMP (Good Manufacturing Practices). 
• Kiểm tra chất lượng thành phẩm: Kiểm nghiệm thuốc trước khi xuất xưởng, đảm bảo các lô đều đạt tiêu chuẩn. 
• Quản lý hồ sơ: Lưu trữ hồ sơ kiểm tra chất lượng để báo cáo với cơ quan quản lý, cơ quan có thẩm quyền. 

Người phụ trách đảm bảo chất lượng sẽ chịu trách nhiệm pháp lý nếu cơ sở sản xuất vi phạm quy định. 

Phụ trách công tác dược lâm sàng tại cơ sở y tế 

Phạm vi hành nghề Dược của cá nhân có chứng chỉ hành nghề bao gồm việc phụ trách công tác dược lâm sàng tại cơ sở khám chữa bệnh. Vai trò, nhiệm vụ cụ thể của dược sĩ lâm sàng:

• Hỗ trợ bác sĩ kê đơn thuốc: Đánh giá phác đồ điều trị, đề xuất liều lượng thuốc phù hợp với tình trạng của người bệnh; Phát hiện kịp thời trường hợp kê đơn giản, kê đơn không hợp lý và tư vấn cho bác sĩ.
• Theo dõi hiệu quả điều trị, tác dụng phụ của thuốc: Theo dõi phản ứng của bệnh nhân sau khi sử dụng thuốc, đặc biệt là các loại thuốc mạnh; Báo cáo lên hệ thống tác dụng phụ không mong muốn. 
• Hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh: Giải thích cho người bệnh cách dùng thuốc đúng; hướng dẫn bệnh nhân cách bảo quản thuốc, đặc biệt là các loại thuốc nhạy cảm với nhiệt độ, ánh sáng; cảnh báo bệnh nhân về các thực phẩm, đồ uống khiến thuốc bị giảm tác dụng. 
• Tham gia xây dựng hướng dẫn sử dụng thuốc tại nơi làm việc: Cập nhật danh mục thuốc sử dụng; hỗ trợ tổ chức đào tạo cho nhân viên y tế các nguyên tắc dược lâm sàng. 

Lời kết

Bài viết trên đây đã giới thiệu đến bạn đọc phạm vi hành nghề Dược theo quy định của pháp luật. Việc tuân thủ phạm vi này giúp dược sĩ làm tốt nhiệm vụ của mình, hạn chế tối đa các rủi ro pháp lý. Nếu còn bất kỳ thắc mắc gì về các nội dung trên, hãy liên hệ với Hội điều dưỡng để được hỗ trợ giải đáp trong thời gian sớm nhất nhé.