Dược điển Việt Nam 5 – Tài liệu quan trọng của ngành Dược

Dược điển Việt Nam 5 là văn bản quy phạm kỹ thuật quan trọng được áp dụng trong toàn ngành Dược. Phục vụ quá trình sản xuất, kinh doanh dược phẩm. Cũng như công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc lưu hành tại thị trường Việt Nam. Cùng tìm hiểu về văn bản tài liệu này trong bài viết sau đây của Hội điều dưỡng nhé! 

Tổng quan về sách Dược điển Việt Nam 

Dược điển Việt Nam là văn bản quy phạm kỹ thuật quan trọng. Trong công tác kiểm tra, giám sát, quản lý, đảm bảo, nâng cao chất lượng thuốc của ngành Y tế.

Đồng thời hỗ trợ một phần không nhỏ trong công tác chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân. 

Dược điển Việt Nam bao gồm Bộ tiêu chuẩn, yêu cầu cơ bản cũng như cần thiết của quốc gia về thuốc, chất lượng thuốc, phương pháp kiểm nghiệm thuốc. Được Hội đồng Dược điển Việt Nam biên soạn, củng cố, phát triển. 

Dược điển phát hành thường được phát hành theo chu kỳ. Tuy nhiên, ở nước ta, Dược điển phát hành theo năm và ấn bản mới nhất là Dược điển Việt Nam 5:

• Dược điển Việt Nam 1 gồm 2 tập, tập 1 xuất bản năm 1970-1977, tập 2 xuất bản năm 1983. 
• Dược điển Việt Nam 2 cũng gồm 2 tập, 1 tập xuất bản năm 1990, 1 tập xuất bản năm 1994. 
• Dược điển Việt Nam 3 phát hành năm 2002. 
• Dược điển Việt Nam 4 phát hành năm 2009. 
• Dược điển 5 Việt Nam là bản mới nhất, phát hành năm 2017. 

Dược điển 5 Việt Nam – Bản mới nhất của Dược điển Việt Nam

Đương nhiên, tiêu chuẩn thực tế ở thời điểm hiện tại không được tính theo ở bản được biên soạn trước đó mà cần phải dựa trên bản cập nhật mới nhất.

Chính vì vậy, bạn không cần phải tìm hiểu quá kỹ về những bản Dược điển trước đó. Bởi tất cả tiêu chuẩn, quy định về dược phẩm đều đã được tổng hợp trong Dược điển Việt Nam 5. 

Trong thực tế, để có bản Dược điển mới nhất này, các cơ quan chức năng, có thẩm quyền đã phải tìm hiểu, nghiên cứu kỹ lưỡng.

Chắt lọc thông tin và tổng hợp cẩn thận những tiêu chuẩn cần thiết, phù hợp nhất cho ngành Dược phẩm Việt Nam.

Nội dung của Dược điển Việt Nam 5

Hội đồng Dược điển Việt Nam mất 7 năm để xây dựng, biên soạn. Bộ sách có 2 tập bao gồm 1519 tiêu chuẩn quốc gia về thuốc, cụ thể:

• 485 tiêu chuẩn chính thức về nguyên liệu hóa dược;
• 385 tiêu chuẩn chính thức về thành phẩm hóa dược;
• 372 tiêu chuẩn chính thức về dược liệu và thuốc dược liệu;
• 41 tiêu chuẩn chính thức về vắc xin và sinh phẩm y tế;
• 8 tiêu chuẩn chính thức về bao bì và nguyên liệu làm bao bì;
• 228 tiêu chuẩn chính thức về phương pháp kiểm nghiệm chung cho thuốc và nguyên liệu làm thuốc dùng cho người.

Tất cả nội dung được biên soạn một cách khoa học, công phu theo quy trình thống nhất.

Bao gồm kiến thức từ những bộ dược điển nước ngoài mới nhất, phù hợp với năng lực sản xuất, kiểm nghiệm dược phẩm tại Việt Nam hiện nay và các năm tiếp theo. 

Ở bản mới nhất này, các chuyên luận mới và chuyên luận sửa đổi được xây dựng với các chỉ tiêu toàn diện hơn về chất lượng thuốc. Chẳng hạn như các chỉ tiêu về đánh giá tạp chất, giải phóng dược chất, độ an toàn,..

Các phép thử có độ chính xác cao, ứng dụng các phương pháp phân tích hiện đại hơn. Đồng thời, đảm bảo tính thực tiễn áp dụng với các cơ sở sản xuất, kinh doanh tại Việt Nam.

Cũng như hài hoà với thông lệ quốc tế và Dược điển tiên tiến trên thế giới. 

Hiệu lực thi hành của Dược điển Việt Nam 5 

Ngày 28/11/2017, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ký Quyết định số 5358/QĐ-BYT chính thức phát hành Dược điển Việt Nam. Quyết định có hiệu lực bắt đầu từ ngày 01/7/2018. 

Giá trị ứng dụng của Dược điển 5 Việt Nam

Ứng dụng của Dược điển Việt Nam 5 tại thị trường Việt Nam: 

Tài liệu quan trọng của lĩnh vực y học 

Tài liệu như một cuốn bách khoa toàn thư về lĩnh vực dược phẩm. Bất kỳ thông tin nào về các loại dược, cách sử dụng, tên dược liệu, ký hiệu viết tắt, quy định chung cũng được đề đề cập rõ ràng và chi tiết.

Vì thế, bất kỳ ai đang nghiên cứu, tìm hiểu về lĩnh vực y học, dược phẩm cũng nhất định phải đọc Dược điển Việt Nam 5.  

>>>Xem thêm: Ngành Dược lấy bao nhiêu điểm? Dự đoán điểm chuẩn 2024

Kim chỉ nam cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh ngành Dược 

Không chỉ là một loại tài liệu tham khảo, Dược điển 5 còn được coi là kim chỉ nam dành cho các công ty, tổ chức hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm, vật tư y tế.

Từ các thông tin có trong Dược điển, họ có thể sản xuất, điều chế dược phẩm, in bao bì một cách chuẩn chỉnh và hợp lý. 

Đặc biệt, trong quá trình điều chế, bảo quản vacxin thì tiêu chuẩn trong Dược điển đóng vai trò quan trọng để đảm bảo chất lượng sản phẩm. Tránh các sai sót không đáng có ảnh hưởng đến sức khoẻ con người. 

Công cụ quan trọng của cơ quan quản lý Dược phẩm 

Bên cạnh đó, Dược điển Việt Nam 5 còn là một công cụ quan trọng và cần thiết giúp các cơ quan chức năng trong công tác kiểm tra, giám sát chất lượng vacxin, dược phẩm.

Đặc biệt, kiểm nghiệm những sản phẩm từ nước ngoài, đảm bảo đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn Dược điển mới của nước ta mới được phép nhập khẩu, lưu hành và sử dụng. 

Lời kết

Có thể nói rằng Dược điển Việt Nam 5 là tài liệu cực kỳ quan trọng, cần thiết và không thể thiếu. Những ai đang hoạt động trong lĩnh vực y tế, dược phẩm, thuốc thì nhất định phải đọc và hiểu những quy định, tiêu chuẩn được đề cập để ứng dụng vào công việc.