GDP trong ngành dược là gì? 5 thông tin cần nắm được

GDP trong ngành dược là gì? GDP trong ngành Dược là từ viết tắt của cụm từ Good Distribution Practices – hoạt động thực hành tốt phân phối thuốc. Là một phần trong công tác bảo đảm chất lượng thuốc trước khi giao đến tay người tiêu dùng. Tìm hiểu chi tiết về vai trò, nguyên tắc, quy định, cách đăng ký của tiêu chuẩn GDP trong bài viết dưới đây của Hội Điều Dưỡng. 

Hiểu đúng GDP trong ngành dược là gì

GDP thường được nhiều người biết đến là từ viết tắt của cụm từ Gross Domestic Product, hay tổng sản phẩm quốc nội. Tuy nhiên, trong ngành Dược, GDP có nghĩa hoàn toàn khác. Đó là Good Distribution Practices – hoạt động thực hành tốt phân phối thuốc. 

GDP bao gồm các nguyên tắc cơ bản, hướng dẫn chung về việc phân phối thuốc. Nêu rõ các yêu cầu cần thiết cho việc  bảo quản, vận chuyển, phân phối thuộc. 

Vai trò của GDP trong ngành dược chi tiết 

Vai trò của tiêu chuẩn GDP trong ngành dược là gì? Vai trò chính của tiêu chuẩn này là đảm bảo khả năng cung cấp, phân phối thuốc đến tay người tiêu dùng kịp thời, đầy đủ, với chất lượng tốt nhất.

Các bên liên quan cần đảm bảo được tính chặt chữ trong khâu phân phối và chất lượng thuốc. Cụ thể: 

• Kiểm soát chặt chẽ quá trình phân phối thuốc: Điều này nhằm đảm bảo chất lượng thuốc đến tay người tiêu dùng. 
• Đảm bảo chất lượng thuốc: Đảm bảo giai đoạn liên quan đến sản xuất, lưu trữ, bảo quản, vận chuyển thuốc đạt hiệu quả tốt nhất. 

Nguyên tắc của tiêu chuẩn GDP ngành dược 

Nguyên tắc của GDP trong ngành dược là gì? Khám phá ngay. 

• Các bên liên quan đến quá trình phân phối thuốc (cơ sở sản xuất, cá nhân chịu trách nhiệm cấp phát, cung cấp sản phẩm) có trách nhiệm đảm bảo chất lượng thuốc và tính toàn vẹn của chuỗi phân phối. 
• GDP là tiêu chuẩn tối thiểu để đảm bảo chất lượng thuốc, tất cả cơ sở phân phối thuốc cần phải tuân thủ. 
• Quy tắc của GDP áp dụng cho cả chuỗi cung ứng và cung ứng ngược. Bên cạnh việc áp dụng với các sản phẩm thuốc được chuyển tiếp đến đơn vị chịu trách nhiệm. GDP áp dụng với cả dược phẩm trong quá trình trả lại, thu hồi. 
• Tiêu chuẩn GDP áp dụng với cả trường hợp viện trợ, quyên góp. 
• Các chủ thể tham gia vào quy trình cần áp dụng nghiêm túc và đầy đủ nguyên tắc của GDP trong ngành dược. 
• Yêu cầu sự hợp tác của các cơ quan ban ngành (chính phủ, hải quan, cơ quan thực thi pháp luật), nhà sản xuất & phân phối. 

Quy định về phân phối và nhân sự của GDP trong ngành dược

Quy định về phân phối và nhân sự của GDP trong ngành dược là gì? 

Quy định về phân phối dược phẩm cần tuân thủ  

• Cơ sở chỉ được phân phối thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc theo đúng phạm vi đã đăng ký kinh doanh với cơ quan có thẩm quyền. 
• Nhà phân phối phải được cấp phép để thực hiện các chức năng mà họ dự định. Đồng thời tự chịu trách nhiệm cho hoạt động liên quan theo quy định của pháp luật. 
• Nguồn cung ứng phải đến từ những cơ sở có giấy phép sản xuất, cung ứng thuốc hoặc bán buôn. 
• Cơ sở phân phối thuốc chỉ được cung ứng cho cơ sở khám chữa bệnh, bán lẻ hoặc cơ sở có chức năng phân phối thuốc. 
• Hoạt động ủy quyền cho cá nhân, tổ chức cần được cấp phép, có văn bản thỏa thuận hợp pháp và được định kỳ đánh giá, kiểm tra để đảm bảo tuân thủ nguyên tắc GDP. 

Yêu cầu về nhân sự theo tiêu chuẩn GDP ngành Dược

Yêu cầu về nhân sự theo tiêu chuẩn GDP ngành Dược là gì? Cụ thể: 

• Nhân viên phải có trình độ chuyên môn phù hợp và được đào tạo dựa trên quy trình phân phối thuốc tiêu chuẩn. 
• Nhân lực cần được bố trí phù hợp, tuân thủ quy định của pháp luật về trình độ, năng lực. 
• Xây dựng quy trình tuyển dụng, xử phạt, đồng phục,… phù hợp và áp dụng với mọi nhân sự. 

Hướng dẫn đăng ký nhận chứng nhận GDP trong ngành dược 

Nắm được GDP trong ngành dược là gì, vậy bạn đã biết cách đăng ký chứng nhận này chưa? Cùng chúng tôi tìm hiểu cách nhận chứng nhận GDP ngay nhé. 

Bước 1: Chuẩn bị đẩy đủ hồ sơ 

Đơn vị xin cấp chứng nhận GDP trong ngành dược sẽ gửi hồ sơ về Trung tâm phục vụ hành chính công của tỉnh. 

Bước 2: Tiếp nhận đánh giá và hoàn thiện 

Hồ sơ đáp ứng các tiêu chuẩn theo quy định sẽ được trả về cho đơn vị. Trong trường hợp cần bổ sung hoặc sửa đổi, cơ quan tiếp nhận sẽ gửi đề nghị về đơn vị xin cấp phép. Thời gian bổ sung, hoàn thiện hồ sơ là 30 ngày kể từ ngay ghi trên hồ sơ.

Bước 3: Sửa đổi và bổ sung 

Sau khi nộp hồ sơ đã sửa đổi, đơn vị sẽ được trả phiếu tiếp nhận hồ sơ. Trường hợp hồ sơ vẫn chưa đáp ứng yêu cầu, cơ quan tiếp nhận sẽ tiếp tục yêu cầu chỉnh sửa (quay lại bước 2). 

Bước 4: Đánh giá cơ sở kinh doanh trực tiếp

Sau khi hồ sơ đã hoàn thiện, sẽ có Đoàn đánh giá do Sở Y tế đến và đánh giá thực tế tại cơ sở và lập biên bản đánh giá. 

Bước 5: Cấp giấy chứng nhận 

Nếu cơ sở phân phối thuốc hiểu GDP trong ngành dược là gì và tuân thủ các quy định về GDP sẽ được cấp giấy chứng nhận. Thời gian là khoảng 20 ngày kể từ ngày kết thúc đánh giá. 

>>>Xem thêm: 8 chuẩn đạo đức nghề nghiệp của điều dưỡng viên chi tiết

Lời kết

Bài viết trên đây đã giải đáp chi tiết GDP trong ngành dược là gì và cung cấp các thông tin liên quan đến tiêu chuẩn này. Hy vọng bài viết đã giúp bạn giải đáp thắc mắc của bản thân. Và đừng quên theo dõi website của chúng tôi để đọc thêm nhiều kiến thức hữu ích khác nhé.